NamWeb -palvelun kuvaus
NamWeb-lääkehaku näyttää myyntiluvallisten ja peruuntuneiden
ihmis- ja eläinlääkkeiden tietoja. Palvelu tarjoaa mahdollisuuden hakea
omatoimisesti tiettyjä julkisiksi katsottuja lääkevalmistetietoja
Lääkelaitoksen verkkosivuilta.
Suomessa on myönnetty myyntilupia vuodesta 1964, mistä lähtien
kaikki voimassa olevat myyntiluvat löytyvät tästä palvelusta.
Peruuntuneiden myyntilupien osalta tiedot löytyvät vuodesta 1982 alkaen.
Voit käyttäää hakukriteereinä lääkevalmisteen nimeä, vaikuttavaa
ainetta, myyntiluvan haltijan nimeä tai anatomis-terapeuttis-kemiallista
(ATC)-koodia (ks. selite jäljempänä) mukaisesti. Voit rajata haun
käyttäen myyntiluvan myöntämis- tai peruuntumispäivämääriä (esim.
01.09.2007 - 15.09.2007)
Voit rajata hakusi vain ihmis- tai eläinlääkkeiden tietoihin
seuraavasti
Älä näytä eläinlääkkeitä
Älä näytä ihmislääkkeitä
Lääkevalmistetiedoista pääset linkkien kautta valmisteyhteenveto-
ja pakkausselostetietoihin ja näet mm. lääkevalmisteelle hyväksytyt
käyttöaiheet ja annostuksen.
NamWebin tietosisältö on ajantasaista, koska tiedot siirtyvät
palveluun Lääkelaitoksen sisäisestä lääkevalmistejärjestelmästä kerran
vuorokaudessa.
Järjestelmästä voit hakea mm. seuraavia tietoja:
- Myyntiluvan saaneet tai peruuntuneet lääkkeet tiettynä
aikajaksona, esimerkiksi viimeisen kahden viikon aikana.
- Lääkevalmisteiden myyntiluvan numerot, myyntiluvan
myöntämispäivämäärät ja myyntiluvanhaltijatiedot.
- Onko jotain tiettyä vaikuttavaa ainetta/lääkeainetta
sisältävällä valmisteella myyntilupa tai onko lääkevalmiste tuotu
meillä kauppaan?
Muut haut -linkin takaa avautuvassa hakuikkunassa voit hakea
lisäksi seuraavia tietoja:
Näytä liikenteessä haitalliset lääkkeet
- saat luettelon myyntiluvallisista liikenteessä haitallisista
lääkkeistä
Näytä lääkevalmisteet, joihin liittyy määräämis- tai
toimittamisehto
- näet ne myyntiluvalliset lääkevalmisteet, joihin liittyy määräämis-
tai toimittamisehto (esim. Vain sairaalakäyttöön)
Näytä lääkevalmisteet, joissa uusi vaikuttava aine
- näet viimeisen 12 kuukauden aikana myyntiluvan saaneet
lääkevalmisteet, joissa on uusi vaikuttava aine tai uusi
lääkeaineyhdistelmä.
- Lääkevalmisteen 'uutuus' perustuu uuden ATC-koodin käyttöön joko
ihmis- tai eläinlääkkeissä.
Voit hakea lääkevalmisteiden muutoksia tietyllä aikavälillä.
Koska hakupalvelu näyttää vain 500 valmisteen tiedot kerrallaan,
rajaa jakso sopivan lyhyeksi.
Kauppanimen muutos
- näet ne lääkevalmisteet, joiden kauppanimi on vaihtunut. Luettelossa
näkyy sekä uusi että vanha nimi.
Haltijan vaihto
- näet ne valmisteet, joiden myyntiluvan haltija on vaihtunut.
Luettelossa näkyy vain myyntiluvan uuden haltijan tiedot.
Määräämisehdon muutos
- näet ne valmisteet, joiden määräämisehto on muuttunut tai poistettu.
Reseptistatuksen muutos
- näet ne valmisteet, joiden kaikki tai osa pakkauksista on siirretty
reseptiltä itsehoitoon tai itsehoidosta reseptille.
Tietosisällön kuvaus
NamWebissä on saatavilla seuraavat perustiedot lääkevalmisteista:
| Kentännimi |
Selite |
| Lääkevalmisteen nimi |
Lääkevalmisteen kauppanimi. Kauppanimellä tarkoitetaan
valmisteelle annettua nimeä, joka voi olla keksitty nimi, yleisnimi
(geneerinen nimi) yhdessä tavaramerkin tai valmistajan nimen kanssa,
tai tieteellinen nimi yhdessä tavaramerkin tai valmistajan nimen
kanssa. |
| Entiset kauppanimet |
Lääkevalmisteen aikaisemmat kauppanimet. |
| Vahvuus |
Lääkevalmisteen vahvuudella tarkoitetaan vaikuttavan aineen
määrää tai pitoisuutta valmisteessa. Vahvuuden ilmoittamistapa riippuu
vaikuttavan aineen määrästä, lääkemuodosta ja/tai lääkkeen
antotavasta. Jos valmiste sisältää useita lääkeaineita, on tämä kenttä
yleensä tyhjä. |
| (luokittelutietoja, ei otsikkoa) |
- Ihmisille tarkoitettu lääkevalmiste
- Eläinlääke
- Rinnakkaistuontivalmiste tai rinnakkaisjakeluvalmiste
- Liikennehaitalla ilmaistaan voiko lääke heikentää lääkkeen
käyttäjän suorituskykyä liikenteessä tai tarkkuutta vaativissa
työtehtävissä.
- Kasvirohdosvalmiste
|
| Reseptiluokitus |
Reseptivalmiste edellyttää lääkärin kirjoittamaa
lääkemääräystä.
Itsehoitovalmiste ei edellytä lääkemääräystä, vaan sen voi
ostaa apteekista ilman reseptiä. Joidenkin lääkkeiden pienet
pakkauskoot ovat itsehoitoon tarkoitettuja ja suuremmat pakkaukset
ovat reseptilääkkeitä.
|
| Lääkemuoto |
Lääkemuodon suomenkielinen nimi. Lääkemuodoista käytetään
Euroopan farmakopeakomission hyväksymiä Standard terms-luettelon
pitkiä lääkemuotonimiä. |
| Myyntiluvan haltija |
Myyntiluvan haltijan nimi. Myyntiluvan haltija on
lääkevalmisteen kauppaantuonnista vastaava ETA-alueelle
sijoittautunut luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö (yhteisö). |
| Kaupanolo |
Tieto siitä, onko lääkevalmiste kaupan vai ei.
Lääkevalmisteen katsotaan olevan kaupan, kun myyntiluvan haltija on
ilmoittanut viranomaiselle tuoneensa yhdenkin pakkauskoon kauppaan. |
| Myöntämispäivämäärä |
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä |
| Uudistamispäivämäärä |
Myyntiluvan uudistamispäivämäärä. Myyntilupa on voimassa 5
vuotta, minkä jälkeen se tulee uudistaa. |
| Päättymispäivämäärä |
Peruuntuneen myyntiluvan voimassaolon päättymispäivämäärä. Jos
edellä mainittua uudistamishakemusta ei jätetä viranomaiselle tai
lääkevalmisteen vuosimaksu jätetään maksamatta, myyntilupa peruuntuu.
Yleisin syy myyntiluvan peruuntumiseen on, että myyntiluvan
haltija peruuttaa myyntiluvan mm. lääkkeen vähäisen myynnin takia.
|
| ATC-koodi |
Anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi. Luokituksessa
lääkkeet on jaettu ryhmiin sen mukaan, mihin elimeen tai
elinjärjestelmään ne vaikuttavat sekä niiden kemiallisten,
farmakologisten ja terapeuttisten ominaisuuksien mukaan. |
| Vaikuttava(t) ainee(t) eli lääkeaine(et) |
Lääkevalmisteessa on yksi tai useampia vaikuttavia aineita.
Vaikuttavat aineet on kirjoitettu pääsääntöisesti latinaksi, mutta
myös suomenkielisiä nimiä esiintyy, mm. rokotteissa. |
| Myyntiluvan numero |
Lääkelaitoksen antama myyntiluvan numero, esim. 10891.
Keskitetyn menettelyn valmisteilla on EU-komission antama
myyntilupanumero, esim. EU/1/98/077/005-008 |
| Tekninen numero |
Keskitettyjen myyntilupien viiteavain tietokannassa niille
tahoille, jotka haluavat käyttää samaa numeroa kuin Lääkelaitos.
Kansallisesti myönnetyillä myyntiluvilla myyntilupanumero toimii
viiteavaimena. |
| Määräämisehto |
Kuvaa rajoituksia lääkkeen määräämis- tai
toimittamisoikeudessa. Ehdon tarkoituksena voi olla esim. rajata
tietyt lääkkeet erikoislääkäreiden määrättäviksi tai toimitettavaksi
vain sairaalakäyttöön. Ehdon voi asettaa myös itsehoitovalmisteelle |
Järjestelmän lisäpalvelut - linkit verkkosivujen muihin
lääkevalmistetietoihin
NamWeb-sivuilta on linkit lääkevalmistesivuille lääkevalmisteille
hyväksyttyihin valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin sekä
ATC-luokitteluun:
SPC (Summary of Product Characteristics,
valmisteyhteenveto)
Valmisteyhteenveto sisältää lääkkeen käytön kannalta keskeiset
sen ominaisuuksia, tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot, jotka
terveydenhuollon ammattihenkilön on hyvä tietää kyseisestä lääkkeestä.
Linkki vie Lääkelaitoksen verkkosivuilla olevaan Lääkkeiden
valmisteyhteenvetosivuille.
Huomaa, että:
- EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä hyväksyttyjen
lääkkeiden valmisteyhteenvedot löytyvät Euroopan
lääkeviraston kotisivulta
- rinnakkaistuontivalmisteilla ei ole SPC:ta
- peruuntuneiden valmisteiden SPC:t poistetaan kotisivuilta
PL (Package Leaflet, pakkausseloste)
Pakkausseloste on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu, myyntiluvan
myöntämisen yhteydessä hyväksytty tiedote, joka seuraa jokaista
lääkepakkausta. Pakkausseloste sisältää valmisteyhteenvedosta kootut
käyttäjän kannalta oleelliset tiedot.
Linkki vie Lääkelaitoksen verkkosivuilla olevaan Lääkkeiden
pakkausselosteisiin.
Huomaa, että:
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden
pakkausselosteet löytyvät Euroopan
lääkeviraston verkkosivulta
rinnakkaistuontivalmisteiden pakkausselosteita ei ole
Lääkelaitoksen verkkosivuilla
peruuntuneiden valmisteiden PL:t poistetaan verkkosivuilta
ATC-koodi
Linkki näyttää valmisteen ATC-luokituksen.
Anatomis-terapeuttis-kemiallisessa (Anatomical Therapeutic
Chemical, ATC) luokituksessa lääkkeet on jaettu ryhmiin
sen mukaan, mihin elimeen tai elinjärjestelmään ne vaikuttavat sekä
niiden kemiallisten, farmakologisten ja terapeuttisten ominaisuuksien
mukaan.
| A |
RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN
LÄÄKKEET |
| A10 |
DIABETESLÄÄKKEET |
| A10A |
INSULIINIT JA ANALOGIT |
| A10AD |
Insuliinisekoitteet |
| A10AD01 |
Ihmisinsuliini |
Näytä kaikki saman ATC-ryhmän lääkevalmisteet
Linkki hakee kaikki lääkevalmisteet, joilla on sama ATC-koodi
kuin näytössä olevalla lääkevalmisteella.